Qualificação Térmica de Autoclave

Serviço de Qualificação Térmica em Autoclave, com mapeamento térmico e de acordo com as normas e Requisitos de teste do cliente.

Como diferencial, o Laboratório LabSalcas realiza a calibração (RBC ou rastreada) de todos os instrumentos utilizados no processo. Caso se faça necessário, temos condições de ajustar os instrumentos antes do início do processo, para que ocorra a correta Qualificação das máquinas.

Nossos relatórios são conclusivos, de fácil interpretação e atendem as especificações técnicas da norma ABNT NBR ISO 17665-1 (Esterilização de Produtos para saúde) e da RDC 15 (ANVISA). Nestes certificados fornecidos pelo Laboratório LabSalcas, são apresentamos:

• Calibração dos instrumentos do equipamento;
• Rastreabilidade das calibrações (Certificados de Padrões);
• Registros numéricos e gráficos;
• Estudo de distribuição de temperatura e de penetração de calor;
• Taxa de letalidade (FO, Fh);
• Procedimento de qualificação Análise e conclusão dos resultados.
• Para a realização da Qualificação Térmica de Equipamentos e a validação de Processos Térmicos contamos com aquisitores de dados, atendendo assim as exigências do FDA (regulation 21 CFR Part 11). Temos alta confiabilidade nos resultados que são obtidos criptografados e são invioláveis.